أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إصدار منشورات تحذيرية عاجلة تهدف إلى وقف تداول وسحب وتحريز تشغيلات معينة من 6 مستحضرات دوائية وتجميلية وطبية في الأسواق المحلية، وذلك نتيجة عدم مطابقتها للمواصفات القياسية والفنية المعتمدة كما أظهرت نتائج تحاليل معامل الهيئة.
تفاصيل المنشورات الصادرة عن هيئة الدواء:
يتضمن التحذير مستحضر Appavisc HVPFS برقم تشغيلة AVH-051-E والذي ينتهي صلاحيته في 31-03-2028 ويصنع بواسطة شركة كيرونيفر انترناشيونال، حيث ثبت عدم تطابق التشغيلة مع المواصفات المعتمدة من الهيئة، وقد صنف هذا المستحضر في فئة الخطورة العالية Class I.
كما شمل التحذير مستحضر vilaphoria 40 mg film coated tablet رقم التشغيلة 254227، الذي ينتهي في 8/2027، ويصنع بواسطة راميدا، وقد تم استبعاد هذه التشغيلة بسبب عدم مطابقتها للمواصفات Class II.
وتضمن التحذير أيضاً مستحضر Cymbatex 20mg Hard gelatin capsule modified release pellets برقم تشغيلة 2508434، والتي تنتهي في 8/2028 وتصنعها إيفا فارما، وقد تم التحذير بسبب عدم المطابقة Class II.
ثم هناك مستحضر Elbapisan lotion رقم تشغيلة 1257 الذي ينتهي في 11/2028 ويصنع بواسطة ري مان سان للأعشاب الطبية ومستحضرات التجميل، والذي ثبت عدم مطابقته Class II.
كما تتواجد تحذيرات بشأن مستحضر karbalta Hard Gelatin capsules بتركيزيه 30mg و60mg، حيث تم التحذير من التشغيلتين M1133725 وM1133825 واللتين تنتهيان في 9/2028، حيث ثبت عدم تطابقهما Class II.
الإجراءات التصحيحية والتنفيذية:
توجهت الهيئة إلى جميع الصيدليات والمؤسسات الصيدلية وشركات التوزيع بضرورة وقف تداول وتحريز التشغيلات المحددة فوراً حتى يتم استرجاعها من قبل الشركات المصنعة.
وذكرت هيئة الدواء المصرية أن هذا التنبيه يخص التشغيلات المحددة فقط ولا يشمل باقي التشغيلات الخاصة بهذه المستحضرات في الأسواق بشكل عام.
إرشادات وتوصيات للمستهلكين والمرضى:
يُرجى من جميع المرضى والمواطنين التأكد من أرقام التشغيلات المدونة على العبوات المسجلة لديهم قبل استخدام الأدوية.
في حالة الشك أو الاستفسار بشأن أي مستحضر صيدلي أو للتحقق من سلامة الأدوية، يجب التواصل فوراً مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301.